Su cumplimiento, nuestra prioridad
Somos especialistas en procesos regulatorios ante ARCSA y Agrocalidad, BPADT e ISO 13485, acompañando a empresas y proyectos para avanzar de forma clara y organizada en sus procesos.
“Nuestro objetivo es que cada empresa pueda avanzar en sus procesos regulatorios con claridad, seguridad y el acompañamiento adecuado en cada etapa.”
Servicios regulatorios para su empresa
Le acompañamos en procesos especializados para productos, operaciones y empresas sujetas a requisitos regulatorios.
Le asesoramos y acompañamos de principio a fin
En Servintegrados JJ entendemos que los procesos regulatorios pueden convertirse en un reto cuando no se conocen claramente los requisitos, documentos y pasos que deben cumplirse.
Por eso analizamos su caso, identificamos el proceso que necesita y le acompañamos con una ruta clara de acuerdo con su producto, empresa y requerimiento.
Industrias a las que ayudamos
01. Industria de alimentos
Empresas que fabrican o importan alimentos procesados y productos sujetos a requisitos sanitarios.
02. Cosméticos y cuidado personal
Fabricantes e importadores de cosméticos y productos de higiene regulados.
03. Farmacéutica
Empresas vinculadas con medicamentos, almacenamiento, distribución y procesos regulatorios.
04. Dispositivos médicos
Fabricantes, importadores y distribuidores que requieren procesos regulatorios o sistemas ISO 13485.
05. Sector veterinario
Empresas que fabrican o importan alimentos, snacks, cosméticos y medicamentos de uso veterinario.
06. Logística y distribución
Bodegas, distribuidores y operadores que necesitan implementar o fortalecer procesos BPADT.
Porqué elegirnos?
Conozca nuestro proceso de trabajo
Un acompañamiento organizado desde su primera consulta hasta el desarrollo de su proceso.
01. Cuéntenos qué necesita
Identificamos su servicio, tipo de producto y características generales de su requerimiento.
02. Revisamos su caso
Nuestro equipo analiza la información para determinar el alcance de su proceso.
03. Reciba su cotización
Preparamos una propuesta personalizada de acuerdo con el servicio y alcance requerido.
04. Confirmamos el servicio
Una vez aceptada nuestra propuesta, coordinamos el inicio y las condiciones del proyecto.
05. Iniciamos el proceso
Nuestro equipo desarrolla las actividades definidas y le mantiene informado sobre los avances relevantes.
06. Seguimiento y acompañamiento
Le acompañamos durante las etapas correspondientes hasta completar el alcance contratado.
¿Su producto es nacional o importado?
Productos Nacionales | Antes de iniciar el proceso en Agrocalidad, su empresa deberá cumplir con requisitos como:
- Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Responsable técnico con el perfil profesional correspondiente.
- Registro o permiso como operador ante Agrocalidad.
Productos Importados | Antes de iniciar el proceso en Agrocalidad su empresa debe cumplir:
- Certificación BPADT, cuando corresponda.
- Responsable técnico con el perfil profesional requerido.
- Registro o permiso como operador ante Agrocalidad.
- Una vez cumplidos los requisitos previos correspondientes, se puede avanzar con el proceso de registro sanitario del producto.
Beneficios de Trabajar con
J&J Servicios Integrales
Nuestra especialista
Johanna Garcés
Química farmacéutica
Magister en Gerencia de sistemas Integrados de la Calidad e Innovación
Profesional con más de 7 años de experiencia en la gestión de procesos regulatorios, logísticos y de cumplimiento normativo.
Su experiencia permite acompañar a empresas y proyectos en la identificación, planificación y desarrollo de sus procesos regulatorios.
¿Tienes dudas?
Revisa nuestras preguntas frecuentes:
¿Cómo puedo saber qué servicio necesito?
Si todavía no está seguro, puede agendar una asesoría gratuita con nosotros. Nuestro equipo podrá orientarle sobre la alternativa que corresponda.
¿La asesoría inicial tiene costo?
No. Nuestra asesoría inicial tiene una duración de 15 minutos y es totalmente gratuita.
Durante la reunión podrá explicar su requerimiento, resolver sus principales dudas y recibir directrices iniciales.
¿Trabajan con productos nacionales e importados?
Sí. Atendemos procesos para productos nacionales e importados. Los requisitos pueden variar según el producto, origen y autoridad regulatoria correspondiente.
¿Cuánto cuestan sus servicios?
Nuestros honorarios dependen del tipo de proceso, producto, complejidad y alcance requerido.
Contamos con tarifas referenciales desde para determinados servicios y podemos preparar una cotización personalizada después de conocer su caso.
Puede solicitar una cotización aquí: https://servintegradojj.com/solicitar-cotizacion/
Complete los datos solicitados y le enviaremos una cotización del servicio que necesita.
¿Cómo garantizan la confidencialidad de la información de los clientes?
La confidencialidad es fundamental. Implementamos medidas de seguridad robustas y firmamos acuerdos de confidencialidad para garantizar la protección de la información de nuestros clientes.
¿Atienden procesos ante ARCSA?
Sí. Brindamos acompañamiento en registros y notificaciones sanitarias, BPADT y otros procesos relacionados con los servicios que actualmente manejamos.
¿Atienden procesos ante Agrocalidad?
Sí. Acompañamos procesos relacionados con productos regulados por Agrocalidad y revisamos los requisitos que correspondan según el tipo y origen de su producto.
¿Trabajan ISO 13485?
Sí. Acompañamos procesos relacionados con la implementación y fortalecimiento de sistemas de gestión de calidad ISO 13485 para empresas vinculadas con dispositivos médicos.
Trabajemos juntos
¿Tiene un producto o proceso que necesita regularizar?
Converse durante 15 minutos con nuestra especialista para revisar su requerimiento y recibir directrices iniciales. O solicite una cotización.